223.560 Botol Obat Sirup Unibebi yang Berbahaya Dimusnahkan

Obat sirup Unibebi produksi PT Universal Pharmaceutical Industries (PT UPI) dimusnahkan. (Dok. BPOM RI)

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memusnahkan sebanyak 223.560 botol berisi obat sirup Unibebi dari beberapa jenis, produksi PT Universal Pharmaceutical Industries (PT UPI) di kawasan Cilegon, Banten.

Produk yang dikemas dalam 3.264 karton itu, dimusnahkan di Kantor Pusat Pengelola Pemusnahan PT Wastec International, Cilegon, Selasa (6/12/2022) kemarin.

"Pemusnahan dilakukan terhadap semua produk obat sirup hasil penarikan dari peredaran maupun yang masih dalam persediaan, termasuk untuk bahan baku pelarut yang tidak memenuhi syarat," ucap kepala BPOM, Penny K Lukito, dikutip dari Antara, Rabu (7/12/2022).

Pemusnahan di bawah pengawasan BPOM dilakukan dengan metode alat pembakaran ramah lingkungan. Sehingga, tidak memberi dampak pada kesehatan manusia dan tidak mencemari lingkungan sekitar.

Baca Juga: Update! BPOM Cabut Izin Edar 32 Obat Sirup Produksi PT REMS, Berikut Daftarnya

Proses pemusnahan disaksikan petugas BPOM dan didokumentasikan dalam Berita Acara Pemusnahan (BAP).

Sesuai Peraturan BPOM Nomor 14 Tahun 2022, tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label, industri farmasi wajib menarik dan memusnahkan produk obat tersebut.

Jangkauan penarikan produk obat sirup dari seluruh rantai distribusinya. Mulai dari Pedagang Besar Farmasi (PBF), instalasi farmasi pemerintah, apotek, instalasi farmasi rumah sakit, Puskesmas, klinik, toko obat, dan praktik mandiri tenaga kesehatan.

“Sudah menjadi kewajiban bagi industri farmasi untuk melakukan penarikan produk obatnya yang telah terbukti Tidak Memenuhi Syarat (TMS), dari titik-titik fasilitas peredaran, dengan diawasi oleh BPOM. Setelah itu, produk yang ditarik dimusnahkan untuk memastikan produk tersebut tidak beredar lagi," katanya.

Baca Juga: Update! BPOM Kembali Rilis 46 Produk Obat Sirup Aman Dikonsumsi, Berikut Daftarnya

Penny mengatakan, BPOM terus menelusuri sumber bahan baku pelarut yang digunakan dalam proses produksi, serta melakukan intensifikasi surveilans mutu melalui sampling, dan pengujian berbasis risiko terhadap bahan baku pelarut maupun produk obat sirup.

“Dari hasil sampling dan pengujian berbasis risiko, ditemukan obat sirup PT UPI mengandung cemaran EG/DEG melebihi ambang batas aman 600-997 kali di atas ambang batas aman,” ujar Penny.

Tiga Jenis Produk Unibebi yang Dimusnahkan:

1. Unibebi Cough Sirup kemasan botol plastik @60 ml dengan Nomor Izin Edar (NIE) DTL7226303037A1;

2. Unibebi Demam Sirup kemasan botol @60 ml dengan NIE DBL8726301237A1;

3. Unibebi Demam Drops kemasan botol @15 ml dengan NIE DBL1926303336A1.

Saat ini, PT UPI masih berproses untuk melakukan penarikan produk obat sirup dari peredaran. Sisa stok produk obat dan hasil penarikan dari peredaran yang akan dimusnahkan total ada 821.563 botol, berdasarkan laporan PT UPI per 29 November 2022.

“Pemusnahan dilakukan secara bertahap, karena tentunya perlu waktu untuk melakukan penarikan seluruh produk yang telah beredar,” tuturnya.

Untuk menghindari kejadian keracunan obat, Kepala BPOM berpesan agar masyarakat berhati-hati dalam melakukan pembelian obat sirup melalui jalur online.

“Jangan membeli obat melalui media sosial atau media online, kecuali melalui platform yang telah terverifikasi oleh Kementerian Kesehatan, yaitu platform yang sudah memenuhi syarat sebagai Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF),” imbuh Penny.

Artikel Menarik Lainnya:

• Berikut Daftar Lengkap Ratusan Obat Sirup Terbaru yang Aman Dikonsumsi dari BPOM
• BPOM Umumkan Ada 168 Produk Obat Sirup dan 126 Produk Bahan Baku Aman
• PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Jadi Tersangka Kasus Obat Sirup