Obat Epilepsi Genetik Marinus Memenuhi Tujuan Utama Studi Pada Tahap Akhir

Ilustrasi obat Epilepsi (Pexels/Julie Viken)

Pada hari Senin (14/09/2020) Marinus Pharmaceuticals Inc mengatakan bahwa pengobatan eksperimental untuk jenis epilepsi genetik langka yang disebut gangguan defisiensi CDKL5 (CDD) memenuhi tujuan utama untuk mengurangi frekuensi kejang pada pasien dalam uji coba tahap akhir, dilansir dari Reuters.

CDD ditandai dengan kejang yang sulit dikendalikan dan gangguan perkembangan saraf yang parah.

Pasien yang menerima obat oral dari perusahaan, ganaxolone, menunjukkan penurunan frekuensi kejang sebesar 32,2%, dibandingkan dengan penurunan 4% pada mereka yang menerima plasebo, memenuhi tujuan utama penelitian.

Meski demikian, obat tersebut tidak memenuhi signifikansi statistik pada tujuan sekunder percobaan, yang telah mendaftarkan 101 pasien.

Saat ini tidak ada terapi yang disetujui untuk CDD, dan kebanyakan anak yang terkena tidak dapat berjalan, berbicara, atau makan sendiri, kata Marinus.

Tak hanya CDD, ganaxolone juga sedang diuji untuk status epileptikus refrakter, atau RSE, suatu kondisi di mana orang gagal merespons dua atau lebih obat antiepilepsi yang umum digunakan.

Pada hari senin kemarin, perusahaan mengumumkan kontrak pembagian biaya lima tahun dengan Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan Biomedis (BARDA) untuk mendukung studi tahap akhir pengobatan RSE.

Marinus mengatakan berencana mengajukan aplikasi pemasaran ganaxolone untuk pengobatan CDD dengan regulator kesehatan AS pada pertengahan 2021.

Perusahaan yang berbasis di Radnor, Pennsylvania itu mengatakan akan mengajukan persetujuan UE untuk obat tersebut pada akhir bulan ketiga tahun 2021.

Artikel Menarik Lainnya:

• Bra Marion Jola 'Ngintip' di Balik Baju Seksi, Netizen: Ada yang Nampak Tapi Bukan Hantu
• Dua Hafiz Cilik Yatim Ini Dijuluki 'Google Al-Quran', Hafal Al-Quran Hingga ke Nomor Baris
• Heboh Pengantin Wanita Mendadak Teriak dan Nangis Histeris, Ternyata Penyebabnya Ini